Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - sirturo är indicerat för användning som en del av en lämplig kombination av behandling för pulmonell multiresistent tuberkulos (mdr-tb) hos vuxna och ungdomar (12 år till mindre än 18 år och som väger minst 30 kg) när en effektiv vård regim för annars inte bestå på grund av resistens eller tolerans. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - reyataz kapslar, administrerat tillsammans med låg dos ritonavir, är avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5. reyataz oralt pulver, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med minst 3 månaders ålder och väger minst 5 kg (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatit c, kronisk - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) av genotyp-specifik aktivitet (se avsnitt 4. 4 och 5.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavirkalcium - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - telzir i kombination med låg dos ritonavir är indicerat för behandling av human-immunodeficiency-virus-type-1-infected vuxna, ungdomar och barn sex år och uppåt i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. i måttligt antiretroviral-erfarna vuxna, telzir i kombination med låg dos ritonavir har inte visat sig vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir. inga jämförande studier har gjorts på barn eller ungdomar. i tungt förbehandlade patienter, användning av telzir i kombination med låg dos ritonavir har inte varit tillräckligt studerade. i proteas-hämmare-erfarna patienter, val av telzir ska vara baserade på enskilda viral resistens testning och behandling historia.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - vorikonazol är ett brett spektrum, triazol svampdödande agent och är indicerat för vuxna och barn i åldern 2 år och uppåt enligt följande: - behandling av invasiv aspergillos, behandling av i candidaemianon-neutropena patienter, behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva candida-infektioner (inklusive c. krusei);behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av scedosporium spp. och fusarium spp.. vfend bör ges främst till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner. profylax av invasiva svampinfektioner i hög risk allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) mottagare.

Den Europæiske Union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

actavis group ptc ehf. - bosentanmonohydrat - filmdragerad tablett - 125 mg - bosentanmonohydrat 129,082 mg aktiv substans

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

actavis group ptc ehf. - bosentanmonohydrat - filmdragerad tablett - 62,5 mg - bosentanmonohydrat 64,54 mg aktiv substans

Sverige - svensk - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - deferasirox - dispergerbar tablett - 250 mg - natriumlaurilsulfat hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne; deferasirox 250 mg aktiv substans